Водоподготовка в фармацевтике и медицине

Содержание
1. Применение воды в медицине 2. Вода очищенная 3. Методы очистки воды 4. Вода для инъекций 5. Конструктивная схема водоподготовки

Конструктивная схема водоподготовки

Аквадистилляторы

Опасность приобретения пирогенных свойств дистиллят получает при переносе капельной фазы из испарителя в конденсатор и сборник. В процессе кипения воды в испарителе происходит пузырьковое и поверхностное образование пара. Вынос капель и опасность пирогенного загрязнения происходит при пузырьковом парообразовании. Поэтому для повышения качества очищаемой воды необходимо предусматривать в конструкции пленочные испарители.

Для уменьшения пенообразования и попадания капель в паровую фазу следует, по возможности, использовать следующие решения:

  • уменьшение толщины кипящего слоя;
  • равномерное кипение и оптимальная скорость парообразования, что достигается регулированием обогрева;
  • предварительное обессоливание воды, удаление из воды ПАВ и других веществ, вызывающих пенообразование;
  • предварительная очистка для удаления из исходной воды микробов и пирогенных веществ.

Эффективный способ удаления капельной фазы предложен в дистилляторах «Финн-аква» [1]. При помощи специальных направляющих в потоке пара создается спиралеобразное центробежное поле. Под действием центробежной силы капли прижимаются к влажным стенкам аппарата и стекают в нижнюю часть испарителя.

Готовые решения для водоподготовки

Обзор отечественного рынка водоподготовки и водоочистки для медицины позволил выявить несколько наиболее распространенных схем организации производства.

Схема 1

Согласно первой схеме предлагаются готовые решения для проектирования системы водоподготовки для нужд фармацевтики и медицины [2]. Так, установка двухступенчатого обратного осмоса производит воду очищенную и воду для инъекций и включает в себя следующее оборудование:

  • насос двухступенчатый центробежный;
  • корпуса для мембранных элементов — из нержавеющей стали или стеклопластика;
  • мембранные рулонные элементы;
  • контур мойки химической для мембранных элементов;
  • шкаф управления;
  • дисплей для вывода параметров процесса и расходов воды;
  • трубопроводы и запорная арматура (нержавеющая сталь или пластик);
  • приборы и аппараты для контроля и управления;
  • УФ-стерилизатор;
  • рама из нержавеющей стали.

В комплекте с установкой поставляется блок водоподготовки, который может быть оснащен барьерными фильтрами или автоматическими фильтрами засыпного типа — многослойными, для обезжелезивания и деманганации, угольными, умягчающими.

Выбор технологической схемы водоподготовки и подбор оборудования производится на основе показателей качества исходной воды. Для приготовления воды для инъекций в рамках этого метода рекомендуется метод обратного осмоса, реализуемый на двухступенчатых установках обратного осмоса.

Схема 2

Вторая схема организации производства предполагает использование установок водоподготовки, в которых реализуется метод обратного осмоса для получения воды очищенной и воды для инъекций. Составляющие установки:

  • барьерная механическая фильтрация (фильтр 5 мкм);
  • угольный фильтр;
  • блок обратного осмоса;
  • блок деионизации;
  • система контроля качества воды.

Большинство подобных технологических схем укомплектованы рабочим насосом и системой химической мойки мембран. Установки, оснащенные контроллером, способны работать в автоматическом режиме [3].

Схема 3

Кроме отечественных производителей, на российском рынке работают и зарубежные компании, которые предлагают услуги проектирования и производства следующих видов оборудования для нужд фармацевтики:

  • одно- и двухступенчатые обратноосмотические установки;
  • многоколонные дистилляционные установки для получения воды для инъекций;
  • генераторы чистого пара;
  • умягчители и системы предварительной очистки воды;
  • системы для хранения и распределения воды;
  • моечные системы.

Выводы

До недавнего времени основным источником получения чистой воды для нужд фармацевтики и медицины был метод дистилляции. Однако в последние годы разработан и реализован целый ряд более экономичных, простых (с точки зрения оборудования) и эргономичных методов.

Методы мембранного разделения активно внедряются в фармацевтическое производство и медицинскую практику. Достоинства мембранных методов — отсутствие фазовых превращений и небольшие затраты энергии.

Мировая практика и принятые стандарты качества признают методы ионного обмена и мембранного разделения как перспективные и экономически целесообразные для получения воды очищенной и воды для инъекций.

Список источников

  1. Вода очищенная и для инъекций. Способы получения. Реферат. Самарский государственный университет. Кафедра фармацевтических технологий, 2010-2011 уч. г.
  2. Статья. Системы водоподготовки для медицины и фармацевтики.
  3. Статья. Системы водоподготовки для медицины.